Jefe de Validación de Métodos Analíticos / Químico Farmacéutico

Requisitos:
Titulado(a) y colegiado(a) de la carrera Químico Farmacéutico.
Experiencia mínima de 5 años en el cargo.
Conocimientos de Manejo de software estadístico (Minitab), Desarrollado de métodos en industria farmacéutica y validado. (cuantifica impureza)
Inglés nivel intermedio.
Principales funciones:
Elaborar los programas de validación de métodos analíticos y de validación de métodos de limpieza.
Elaborar el protocolo para la ejecución de la validación de una técnica analítica o de un método de limpieza.
Coordinar la ejecución de la validación de métodos analíticos y métodos de limpieza.
Evaluar los resultados de las validaciones y presentar los informes de la ejecución del protocolo de validación de métodos analíticos o de métodos de limpieza.
Dar cumplimiento a las normativas de BPL en el desarrollo de las validaciones que se realicen, verificando el cumplimiento de los programas de mantenimiento y calibración de equipos, y programa de verificación de material de vidrio.
Reportar la cantidad y resultado de los análisis en forma sistemática.
Elaborar la matriz de riesgo del área de validaciones de métodos.
Realizar los análisis de causa y ejecutar los planes de acción ante observaciones que se evidencien en auditorias o inspecciones relacionadas al área de validaciones de métodos analíticos.