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QUIMICO FARMACEUTICO HABILITADO Y COLEGIADO
1. Garantizar que los productos se fabriquen y almacenen en concordancia con la documentación apropiada, a fin de obtener la calidad requerida.
2. Aprobar las instrucciones relacionadas con las operaciones de fabricación, incluyendo los controles durante el proceso, y asegurar su estricto cumplimiento.
3. Emitir las Órdenes de Producción a las diversas áreas involucradas en el proceso de fabricación y efectuar la conciliación de materiales y el cierre correspondiente de la orden, luego de culminado el proceso.
4. Garantizar que los Registros de Manufactura sean evaluados y firmados por la persona designada, antes de que se pongan a disposición del departamento de Control de Calidad.
5. Vigilar el mantenimiento del área en general, instalaciones y equipos.
6. Verificar el cumplimiento de los controles en proceso al inicio, medio y final de la fabricación.
7. Garantizar que se efectúen las debidas comprobaciones del proceso y las calibraciones de los equipos de control, así como que estas se registren y que los informes estén disponibles.
8. Garantizar que se efectúe la capacitación inicial y continua del personal de Producción y que dicha capacitación se adapte a las necesidades.
9. Autorizar los procedimientos escritos y otros documentos del Sistema de Calidad, incluyendo sus modificaciones.
10. Supervisar permanentemente al personal a su cargo en el estricto cumplimiento de las normas BPM.
