asistente de asuntos regulatorios

Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con formación farmacéutica, capacidad analítica y atención al detalle, que brinde soporte en la gestión de expedientes y revisión de documentación técnico-regulatoria de productos farmacéuticos, con interés en desarrollar su carrera profesional en el área de Asuntos Regulatorios.
REQUISITOS:
-Químico farmacéutico, bachiller o titulado, con un mínimo de 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios.
-Conocimiento de la normativa sanitaria peruana aplicable a productos farmacéuticos y experiencia en procedimientos y trámites ante DIGEMID.
Experiencia en revisión de documentación técnica, incluyendo certificados de análisis (COA), especificaciones, certificados GMP/BPM, métodos analíticos, estudios de estabilidad y documentación de fabricantes.
-Office intermedio, Inglés a nivel intermedio.
-Disponibilidad para laborar en Chorrillos, de lunes a viernes de 9 a. m. a 6 p. m. y los sábados de 9 a. m. a 1 p. m.
FUNCIONES:
-Apoyar en la preparación, organización, revisión y seguimiento de expedientes regulatorios de inscripción, modificaciones y renovaciones de productos farmacéuticos ante DIGEMID.
-Realizar la revisión preliminar de documentación técnica de fabricantes, verificando mediante listas de verificación la consistencia de COA, especificaciones, métodos analíticos, certificados GMP/BPM, estudios de estabilidad y demás documentos del expediente.
-Identificar y reportar discrepancias, información faltante u observaciones documentales, así como apoyar en la recopilación y preparación de documentación para su atención ante DIGEMID.
-Realizar el seguimiento de solicitudes y documentación con fabricantes nacionales y extranjeros, manteniendo actualizadas las matrices de expedientes, observaciones, modificaciones, renovaciones y documentación pendiente.
-Apoyar en la revisión de artes, rotulados, insertos y fichas técnicas, verificando su correspondencia con la información aprobada, así como en la organización y verificación documental previa a la fabricación e importación.
BENEFICIOS:
-Planilla en Régimen General.
-Línea de carrera.
-Buen ambiente laboral.