Analista de Asuntos Regulatorios

Importante empresa del rubro farmacéutico se encuentra en búsqueda del mejor talento para cubrir el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios.
Requisitos:
– Químico Farmacéutico titulado (INDISPENSABLE)
– Experiencia mínima de 3 años en el rubro farmacéutico.
– Inglés Intermedio.
– Conocimiento profundo en normativas y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.
– Sistemas de gestión de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
– Experiencia en la preparación y gestión de estudios de bioequivalencia.
Funciones:
– Gestionar la obtención de registros sanitarios ante DIGEMID y DIGESA de productos farmacéuticos, afines y Biológicos.
– Preparar , revisar y presentar los dossiers técnicos para la inscripción y renovación de los registros sanitarios.
– Gestionar los cambios, actualizaciones, publicidad y pesquisas ante la autoridad sanitaria.
– Asegurar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de la DIGEMID.
– Coordinar y dar soporte a las filiales de la región, para el registro de productos nuevos.
– Mantener una constante coordinación con los fabricantes extranjeros a fin de obtener la información necesaria para el registro de los productos.
– Interpretar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario, así como analizar el impacto en los productos aprobados.
– Establecer y mantener relaciones efectivas con la Autoridad Sanitaria.
– Brindar soporte regulatorio interno y capacitar al personal en temas normativos.
– Elaboración de proyectos relacionados con temas regulatorios: estrategias/proyectos.
Beneficios:
– Horario: Lunes a Viernes 9:00 am a 6:00 pm
– Planilla con todos los beneficios de ley
– Almuerzo 100% cubierto
– Pago de utilidades